Sputnik V cambia métodos de control de calidad para ajustarse a normas de EMA

Sputnik V cambia métodos de control de calidad para ajustarse a normas de EMA

El fármaco aún espera ser aprobado por la OMS

Los desarrolladores de la vacuna anticovid rusa Sputnik V modernizarán los métodos de control de calidad de este preparado para adecuarlos a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y lograr su aprobación en Europa, informó este martes una representante del Ministerio de Sanidad ruso.

«Los desarrolladores de Sputnik V trabajan actualmente en el cambio de sus metodologías», afirmó la directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad, Valentina Kosenko, citada por la agencia RIA Novosti.

Kosenko recordó que en estos momentos la vacuna rusa está en proceso de revisión en la EMA, «pero algunos métodos utilizados en Rusia para controlar la calidad de los fármacos ya no se utilizan en países con mayor desarrollo farmacéutico, en particular, en Europa».

Los nuevos métodos, señaló, priorizarán las tecnologías in vitro, más modernas frente a las heredadas de la farmacéutica soviética, que utilizaba animales.

A principios de septiembre la EMA informó de que el diálogo con los desarrolladores de Sputnik V y el preparado chino Sinovac es «constructivo», pero aún se necesita más información sobre la seguridad, eficacia y calidad de estas vacunas, por lo que «es difícil» establecer un calendario para finalizar la revisión.

El ministro ruso de Salud, Mijaíl Murashko, afirmó el sábado que Rusia ha superado todos los obstáculos para el registro de la vacuna anticovid por parte de la OMS.

Con información de EFE

Redactor Venepress
venepress.com
Públicado: martes, 05/10/2021 - 01:35 PM
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