La realidad de la carrera de vacunas contra COVID-19

La admisión de Pfizer de que todavía no sabe si su vacuna sobre coronavirus funciona

EL POLÍTICO

La admisión de Pfizer sobre que aún no sabe si su fármaco contra el coronavirus funciona, es una dosis de realidad para la histórica carrera de vacunas contra el COVID-19.

El hecho de que la compañía no cumpla con su objetivo autoimpuesto, tener pruebas de eficacia en octubre, es el último recordatorio de que el desarrollo de vacunas es un proceso largo y complicado que no se ajusta a los plazos políticos. 

A pesar de que el gobierno de EE.UU y las compañías farmacéuticas invierten miles de millones de dólares en la carrera de vacunas contra COVID-19, introducen inyecciones en los ensayos más rápido que nunca e inscriben a decenas de miles de voluntarios en estudios, tan solo un fármaco contra el virus aún podría estar a meses de distancia.

«Todos los cronogramas [gubernamentales y farmacéuticos] asumen que tenemos una vacuna que realmente funciona y es segura antes de fin de año», dijo Peter Hotez, virólogo y decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical del Baylor College. de Medicina. «Pero todavía no tenemos ninguna garantía». Las vacunas normalmente tardan años en producirse, añadió.

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Trump espera tener una vacuna antes del día de las elecciones

Cuatro inyecciones se encuentran ahora en las últimas etapas de los ensayos en EE. UU, Y aunque se han enfrentado a obstáculos en la vía que descarrilaron las promesas del presidente Donald Trump de tener una vacuna antes del día de las elecciones, todas siguen en camino. 

En este sentido, Johnson & Johnson y AstraZeneca se vieron obligados a pausar sus ensayos por cuestiones de seguridad, pero la semana pasada la FDA dio el visto bueno para reanudar los estudios.

Mientras que Pfizer, un favorito de Trump, tenía la esperanza de saber este mes si su oportunidad funcionó. Eso ahora es casi imposible. Aunque 36,000 personas han recibido ambas dosis de la vacuna o un placebo, la compañía aún no ha registrado 32 casos de coronavirus entre los participantes

Ese es el estándar que Pfizer estableció para su primera mirada muy esperada a los datos de prueba, conocida como análisis intermedio.

La vacuna de Pfizer podría tener 77% de efectividad

Eso podría significar que muchos voluntarios en el ensayo de Pfizer simplemente no han estado expuestos al virus. También podría significar que la vacuna es eficaz, pero no ha habido suficientes infecciones en el grupo de placebo para probarlo. 

Veintiséis infecciones entre el grupo de placebo y seis entre el grupo de vacuna indicarían que la inyección tiene una efectividad del 77 por ciento, según el plan de la compañía para su ensayo de fase III, o etapa final.

Umer Raffat, analista de Evercore ISI, dice que otros ensayos de vacunas podrían ver tasas de infección más lentas de lo esperado entre los participantes.

«Si las personas se inscriben en este ensayo de la vacuna y no sienten fiebre ni un dolor importante en el brazo después de la inyección, saben que recibieron un placebo, por lo que deben ser cautelosos y mantener las máscaras puestas», dijo. Esa precaución adicional podría reducir las tasas de infección, retrasando los datos que revelan si una vacuna funciona o no.

Fabricantes de vacunas caminan por la cuerda floja entre el optimismo

Moderna, la cuarta compañía con una vacuna en un ensayo en etapa tardía en Estados Unidos, ha estado avanzando silenciosamente hacia su objetivo de solicitar la revisión de la FDA a fines de noviembre. Pero la vacuna de la compañía se basa en una nueva tecnología que nunca se ha utilizado en una inyección que haya llegado al mercado.

Muchos de los fabricantes de vacunas caminan por la cuerda floja entre el optimismo, dado el ritmo sin precedentes hasta ahora de su trabajo sobre el coronavirus, y la cautela impulsada por el conocimiento de que llegar a la etapa final de las pruebas clínicas no garantiza el éxito.

La vacuna contra el coronavirus de J&J se basa en una tecnología probada y verdadera que la compañía utilizó en su reciente vacuna contra el ébola. El candidato de J&J es el único de los cuatro favoritos que se administra en una dosis y no necesita tanto almacenamiento en frío como los demás.

La inyección de J&J «tiene algunas ventajas reales», dijo el director de los Institutos Nacionales de Salud, Francis Collins, durante un evento del National Press Club el viernes.

El reto también está en que las vacunas ganen la confianza de la gente

Existen hitos en la carrera de vacunas contra el COVID-19. Una parte integral del desafío es distribuir vacunas y asegurar que las personas las tomen. Nueve fabricantes de medicamentos, incluidos Pfizer, J&J, Moderna y AstraZeneca, firmaron recientemente una carta abierta en la que se comprometían a ceñirse a la ciencia y anteponer la seguridad. Pero la confianza del público sigue cayendo.

Casi la mitad de los votantes de los partidos políticos creen que Trump está presionando a la FDA para que entregue una vacuna prematuramente, según una encuesta reciente de POLITICO y Morning Consult.

La inminente elección solo ha agudizado la retórica política en torno a las vacunas. «Confío en las vacunas. Confío en los científicos. Pero no confío en Donald Trump», dijo el candidato presidencial demócrata Joe Biden durante un debate el mes pasado. «Y en este punto, el pueblo estadounidense tampoco puede».

Esas preocupaciones no se evaporarán si Biden gana la presidencia. Si bien los votantes en la encuesta POLITICO / Morning Consult preferirían que él supervisara el desarrollo de vacunas en lugar de Trump, solo 47% dice que confía más en Biden.

Carrera de vacunas contra el COVID-19: Un arsenal para vacunar a todos en EE.UU no será factible antes de abril de 2021

La carrera de vacunas contra el COVID-19 avanza. Si bien las primeras inyecciones podrían autorizarse en las últimas semanas de 2020, los funcionarios de salud federales, los fabricantes de medicamentos y el propio Trump han dicho que un arsenal para vacunar a todos los estadounidenses no será factible antes de abril de 2021. A partir de ahí, la ardua tarea de llegar a personas vulnerables, aisladas y continúa la gente escéptica.

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